Trasporto di prodotti sanitari e farmaceutici : cosa bisogna sapere ?
I prodotti sanitari e farmaceutici appartengono a una categoria sensibile per la quale è fondamentale adottare numerose precauzioni e seguire le Buone Pratiche di Distribuzione (GDP) durante la fase di trasporto. Questi prodotti richiedono condizioni di trasporto specifiche per non alterare le proprietà della merce trasportata (prodotti chimici per il settore medico, vaccini, medicinali, prodotti termosensibili, ecc.).
Per garantire il trasporto di prodotti sanitari e farmaceutici nelle migliori condizioni, esistono diverse normative definite dal Codice della Sanità Pubblica e dall'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità). Per aiutarvi a comprendere meglio le esigenze legate al trasporto di questi prodotti, Lecapitaine fa il punto e vi fornisce le principali informazioni da conoscere.
Cosa comprende la categoria dei prodotti sanitari e farmaceutici ?
I prodotti sanitari e farmaceutici includono :
-Medicinali (per uso umano e animale)
-Dispositivi medici
-Vaccini
-Cosmetici, oli essenziali ...
-Organi, tessuti, cellule ...
-Prodotti sanguigni
-Latte materno
- …
È indispensabile utilizzare un veicolo specifico per garantire che questi prodotti vengano trasportati alla giusta temperatura dal luogo di partenza a quello di arrivo. Questo influisce sulla logistica e sulla gestione del trasporto, dagli spazi di stoccaggio fino ai siti dell'industria farmaceutica, alle farmacie, ospedali, cliniche, laboratori, centri vaccinali, case della salute, cliniche veterinarie, ecc. È quindi necessario trovare soluzioni di trasporto a temperatura controllata per distribuire i vari tipi di prodotti rispettando i requisti di sicurezza imposti dalle GDP.
Trasporto di prodotti sanitari e farmaceutici
Nel Codice della Sanità Pubblica, diversi articoli regolano il trasporto dei prodotti sanitari e farmaceutici. Queste disposizioni mirano a chiarire il protocollo normativo delle operazioni di trasporto dei prodotti sanitari, in particolare la loro conservazione, nell'ambito dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC).
Ecco le principali pratiche da rispettare per trasportare i prodotti sanitari garantendone la qualità.
Rispettare le temperature durante tutto il trasporto
Il rispetto della temperatura è probabilmente l'aspetto più importante da considerare. La grande maggioranza dei prodotti sanitari non tollera alcuna variazione di temperatura. Se conservati a una temperatura troppo alta o diversa da quella indicata nella loro AIC, rischiano di perdere alcune proprietà e benefici. Questo problema influisce sulla qualità della merce trasportata e sulla sicurezza sanaitaria. Tali requisiti si applicano sia ai trasporti internazionali sia alle consegne rapide in Europa.
Medicinali, vaccini e prodotti termosensibili destinati all'uso medico devon rispettare la normativa sulla catena del freddo. Per questo, i veicoli di trasporto devono essere dotati di un sistema di qualità che permetta la gestione delle temperature durante la consegna e garantisca il rispetto delle Buone Pratiche di Distribuzione.
Le diverse fasce di temperatura utilizzate per classificare il trasporto sono :
-Freddo negativo (<-15°C, <-18°C, <-20°C...)
-Freddo positivo (+2°C et +8°C)
-Temperatura ambiente (+15°C et +25°C)
-Fasce specifiche : alcuni prodotti sanitari richiedono temperature fuori standard
L'utilizzo di veicolo refrigerato permette di adattare la temperatura e garantirne il controllo durante il trasporto di prodotti sanitari termosensibili, in conformità con i requisti normativi.
Quali sono le raccomandazioni per il trasporto di prodotti sanitari e farmaceutici ?
Le soluzioni di trasporto per prodotti sanitari e farmaceutici tramite veicoli refrifgerati devono rispettare le seguenti condizioni :
-Regolazione e controllo della temperatura
-Omogeneità della temperatura all'interno della cella (circolazione e flusso dell'aria)
-Controllo della temperatura durante il trasporto
-Registrazione e tracciabilità
-Preservazione dell'integrità dei prodotti trasportati (cadute, schiacciamenti...)
-Rispetto delle norme igieniche
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