Transport de produits de santé et pharmaceutiques : que faut-il savoir ?

Que regroupe la catégorie des produits de santé et pharmaceutiques ? 

Les produits de santé et pharmaceutiques sont représentées par les catégories suivantes : 

-Les médicaments (pour humains et animaux)

-Les dispositifs médicaux

-Les vaccins

-Les cosmétiques, huiles essentielles … 

-Les organes, tissus, cellules … 

-Les produits sanguins

-Le lait maternel

- … 

L'usage d'un véhicule spécifique est impératif pour assurer le transport de ces produits à bonne température entre le lieu de départ et d'arrivée. Cela influe sur la pratique logistique et la gestion du transport depuis les espaces d'entreposage vers le lieu d'implantation d'une industrie pharmaceutique, vers les pharmacies, hôpitaux, cliniques, laboratoires, centres de vaccinations, maisons de santé, cliniques vétérinaires. Il est donc nécessaire de trouver des solutions de transport à température dirigée pour assurer la distribution des différents types de produits en maintenant les exigences de sécurité imposées par les GDP. 

Transport de produits de santé et pharmaceutiques

Dans le code de la santé publique, plusieurs articles encadrent le transport des produits de santé et pharmaceutiques. Ces dispositions visent à clarifier le protocole réglementaire des opérations de transport des produits de santé, et notamment de leur conservation, au titre de leur Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). 

Voici les principales pratiques à respecter pour acheminer les produits de santé tout en respectant les exigences de qualité. 

Respecter les températures durant tout le trajet 

Le respect de la température est probablement le point le plus important à considérer. La grande majorité des produits de santé ne tolère aucune variations de températures. S'ils viennent à être conservés à une température trop élevée ou différente de celle spécifiée dans leur AMM, ils encourent alors le risque de perdre certaines de leurs propriétés et de leurs bienfaits. Une problématique qui entrave la qualité de la marchandise transportée et impacte la sécurité sanitaire. Ces exigences s'appliquent aussi bien pour les services de transport international que pour une livraison express en France. 

Médicaments, vaccins, produits thermosensibles à usage médical, le contrôle de la chaîne du froid doit être conforme aux exigences réglementaires. Pour cela, les véhicules de transport doivent être équipés d'un système de qualité permettant la gestion des températures lors de la livraison et le respect des Bonnes Pratiques de Distribution. 
Les différents paliers de température qui permettent de classifier au mieux le transport sont les suivants : 

-Froid négatif (<-15°C, <-18°C, <-20°C...) 

-Froid positif (+2°C et +8°C)

-Température ambiante (+15°C et +25°C)

-Plages spécifiques : certains produits de santé nécessitent un transport à une température hors normes. 

L'utilisation d'un véhicule frigorifique permet d'adapter la température et de garantir son contrôle lors du transport de produits de santé thermosensibles afin de répondre aux exigences réglementaires. 

Quelles sont les recommandations concernant le transport des produits de santé et pharmaceutique ? 

Les solutions de transport pour les produits de santé et pharmaceutiques par véhicules frigorifiques doivent respecter les conditions suivantes :

-La régulation et la maîtrise de la température

-L'homogénéité de la température au sein de la cellule (circulation et flux de l'air) 

-Le contrôle de températures pendant le transport 

-L'enregistrement et la traçabilité 

-La préservation de l'intégrité des produits transportés (chutes, écrasements…)

-Le respect des règles d'hygiène

Un label adapté au transport de produits de santé et pharmaceutiques : CERTICOLD Pharma

Pour répondre aux attentes des utilisateurs et afin de garantir le respect des contraintes liées à la distribution et à la livraison de produits de santé, certaines exigences peuvent être mises en place permettant d'avoir un véhicule au maximum de sa performance. 

CERTICOLD Pharma est un label européen de conformité qui certifie les équipements du véhicule utilisé. Ce label est délivré sur la base de cahiers des charges techniques établis avec les constructeurs, les utilisateurs professionnels concernés et avec le concours d'un laboratoire agréé. 

Depuis 2014, Lecapitaine est habilité pour faire des demandes de délivrance d'attestation CERTICOLD Pharma. En 2019, en plus de cette habilitation, Lecapitaine a été agrée comme centre de test CERTICOLD Pharma. 

Lecapitaine propose des solutions adaptées à l'organisation logistique des professionnels du transport pharmaceutique et aux industriels (médicaments, vaccins, cosmétiques…). Découvrez notre gamme complète de véhicules labellisés, gage de qualité et preuve de l'excellence de notre savoir-faire.